湖南三瑞生物科技公司因质量管理体系严重缺陷被国家药监局通报

2025-04-03 18:39

4月3日,国家药品监督管理局发布通告称,已派检查组对湖南三瑞生物科技有限责任公司进行了飞行检查,发现该公司的质量管理体系存在严重缺陷。根据《医疗器械监督管理条例》第七十二条的规定,湖南省药品监督管理局需依法采取措施,如责令暂停生产、进行监督抽检等。若发现违反相关规定的行为,应依法处理。同时,要求企业评估产品安全风险,并在必要时按照《医疗器械召回管理办法》召回相关产品。只有在企业完成所有缺陷项目的整改并通过湖南省药品监督管理局的复查后,才能恢复生产。
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