迪哲医药自主研发的舒沃哲®获美国FDA加速批准上市

7月3日，迪哲医药宣布其自主研发的舒沃哲®新药上市申请已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。该药物用于治疗既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展的患者。舒沃哲®通过优先审评程序获得批准，成为目前全球首个且唯一在美获批的EGFR Exon20ins NSCLC国创新药。其在分子设计的源头进行了重大创新，突破难治靶点，是中国首个独立研发在美获批的全球首创新药。