博生吉公司获药物临床试验默示许可

4月15日，中恒集团公告，全资子公司广西中恒创新医药研究有限公司昨日收到国家药品监督管理局核准签发的三芪颗粒《药物临床试验批准通知书》。三芪颗粒为中药1类创新药，原研产品，系院内制剂优化品种，具有一定的人用经验，临床疗效、安全性有一定的基础，已完成临床前药学研究、药理毒理研究。

4月1日，智飞生物公告，公司全资子公司智飞龙科马研发的三价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书，同意开展预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒的临床试验。公司将尽快开展相关临床试验工作。截至公告日，国内暂无佐剂流感疫苗正式获批上市，海外有Seqirus公司的佐剂流感疫苗获批上市使用。该项目后续临床试验进度、结果及产品上市情况存在不确定性。

1月19日消息，万邦德医药控股集团股份有限公司全资子公司万邦德制药集团有限公司于2025年1月17日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，公司自主研发的WP103（石杉碱甲注射液）用于治疗“新生儿缺氧缺血性脑病”的临床试验申请获得许可。WP103是公司基于临床前、临床数据自主研发的符合FDA要求的石杉碱甲注射液，目前美国尚无石杉碱甲药品获批上市。公司于2024年5月获得美国FDA授予的石杉碱

3月10日，海王生物公告称，公司全资子公司海王医药研究院近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意NEP018片单药在晚期恶性实体瘤中开展临床试验。NEP018片是海王医药研究院自主研发的新型肿瘤靶向小分子激酶抑制剂，对胃肠道肿瘤具有良好的抑制作用。但新药研发过程周期长、环节多，存在技术、审核等多种不确定因素的影响，预计短期内对公司经营业绩不会产生重大影响。

12月25日，百克生物公告，公司近日收到国家药品监督管理局下发的冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗的《药物临床试验批准通知书》。该疫苗接种对象为2月龄及以上婴幼儿，用于预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染。公司采用无酚多糖纯化工艺制备高纯度Hib多糖，采用多糖降解工艺，使制备的多糖衍生物分子量更加均一，有利于保证产品质量的批间一致性和免疫原性。该疫苗的成功研发将推进公司百白破Hib联合疫苗管线研发进度

安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2022 年年度报告全文 1 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2022 年年度报告 公告编号：2023-008 2023 年 03 月 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2022 年年度报告全文 2 2022 年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义

安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2021 年年度报告全文 1 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2021 年年度报告 公告编号：2022-019 2022 年 03 月 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2021 年年度报告全文 2 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董

安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2020 年年度报告全文 1 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2020 年年度报告 公告编号：2021-013 2021 年 04 月 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2020 年年度报告全文 2 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董

安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2019 年年度报告全文 1 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2019 年年度报告 公告编号：2020-015 2020 年 04 月 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2019 年年度报告全文 2 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事

安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2014 年年度报告全文 1 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2014 年年度报告 公告编号：2015-018 2015 年 03 月 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2014 年年度报告全文 2 第一节 重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及