人福医药：子公司撤回药品注册申请

1月15日，人福医药公告，控股子公司宜昌人福药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的马来酸咪达唑仑片的《药品注册证书》。该药品适应症为睡眠障碍、失眠，特别适用于入睡困难者、手术或诊断性操作前用药。宜昌人福于2023年10月提交上市许可申请并获得受理，截至目前该项目累计研发投入约为人民币2000万元。2023年度马来酸咪达唑仑片全国销售额约为人民币3400万元，主要厂商为江苏恩华药业股份有限公司及C

9月2日，人福医药公告，全资子公司人福普克药业（武汉）有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的二十碳五烯酸乙酯软胶囊的《药品注册证书》。该药品在控制饮食的基础上，用于降低重度高甘油三酯血症（≥500mg/dL）成年患者的甘油三酯（TG）水平。与他汀类药物联合使用，用于确诊心血管疾病或糖尿病伴≥2种其他心血管疾病危险因素，合并高甘油三酯血症（≥150mg/dL）的成年患者，以降低心血管事件风险（心肌

1月9日，复星医药公告，控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司就枸橼酸伏维西利胶囊的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。该新药为口服、强效、高选择性、全新结构的创新小分子药物，拟用于晚期转移性实体瘤治疗，包括HR+、HER2的晚期乳腺癌。截至2024年11月，本集团针对该新药的累计研发投入约为人民币5.74亿元。2023年，CDK4/6抑制剂全球销售额约为126.2亿美元。

1月20日，恒瑞医药公告，子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发复方氨基酸（16AA）/葡萄糖（12.6%）电解质注射液的《药品注册证书》，该产品为国内首仿，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

6月6日，福元医药公告，公司全资子公司福元药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的盐酸溴己新口服溶液药品注册证书，规格包括40ml:80mg和100ml:0.2g。该药品适用于成人、青少年和6岁及以上儿童的粘液分泌或粘液清除障碍相关呼吸系统疾病的对症治疗。

4月9日，人福医药公告，控股子公司人福利康收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸阿比多尔片《药品注册证书》。盐酸阿比多尔片治疗由A、B型流感病毒引起的上呼吸道感染。2023年11月，人福利康提交了盐酸阿比多尔片注册申请并获得受理。该项目累计研发投入约为1600万元人民币。根据米内网数据显示，2023年度盐酸阿比多尔片全国销售额约为人民币2亿元，主要厂商为石药集团欧意药业有限公司、江苏吴中医药集团有限

7月23日，天目药业公告，下属子公司黄山市天目药业有限公司和黄山天目薄荷药业有限公司收到安徽省药品监督管理局核准签发的《药品再注册批准通知书》。此次获得批准的药品包括补肾强身片、穿心莲胶囊、感冒清片、感冒退热颗粒、猴头菌片、筋骨草片、羚翘解毒片、羚羊感冒片、脑得生片、桑菊感冒片、首乌延寿片、养血安神片等。这些药品的批准通知书有效期至2030年，适用于腰酸足软、头晕耳鸣等症。此举对公司后续生产、销售

1月2日，国药现代公告，公司控股子公司国药致君收到国家药品监督管理局签发的《药品上市申请不予批准通知书》，其申报的磷霉素氨丁三醇颗粒上市申请不符合药品注册的有关要求，不予批准。该药品主要用于治疗敏感菌引起的尿路感染等。国药致君累计研发投入约为1154.08万元，本次不予批准不会对公司当期业绩产生重大影响。后续将综合评估再次申报上市所需要素，适时启动研究申报注册等工作。

近日，深圳引望智能技术有限公司申请注册多枚“时空智能悬架网络”“时空智能魔毯”商标，国际分类包括运输工具、网站服务、科学仪器等，当前商标状态均为等待实质审查。深圳引望智能技术有限公司成立于2024年1月，法定代表人为郑丽英，注册资本10亿人民币，经营范围包括智能车载设备制造、智能车载设备销售、汽车零部件研发等，由华为技术有限公司全资持股。

1月24日，成大生物公告，全资子公司成大生物（本溪）有限公司研发的四价流感病毒裂解疫苗境内生产药品注册上市许可申请于近日获得了国家药品监督管理局的《受理通知书》。受理号为CXSS2500012。四价流感疫苗具有良好的安全性、免疫原性，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力，用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。若顺利获批上市，将丰富公司产品管线，增强公司核心竞争力。