阿斯利康
发展历程
成立前期
1993年,前瑞典阿斯特拉公司正式在注册成立中外合作经营企业。1999年,前阿斯特拉公司和前捷利康公司正式合并,成为阿斯利康公司。2001年,阿斯利康投资1.34亿美元在建设的生产供应基地正式落成投产,成为阿斯利康在华建立全球生产供应体系的关键起步。2004年,阿斯利康在中国的销售在跨国制药企业中排名第一;1月,被国家税务局和地方税务局联合评定为首批A级信用单位;11月,成为2007年全球征集活动独家赞助商,并获得2007“运动会之友”殊荣。2006年4月,宣布追加投资3500万美元对生产基地实施扩建;5月,宣布投资1亿美元在建立研发基地——阿斯利康中国创新研究中心(ICC)。2007年,成立创新中心,并成为第一批在中国建立本土研发中心的。2008年,宣布在建设的生产供应基地继续追加投资5000万美元,以实现全球生产供应,并建立区域包装中心和高科技接收中心。2009年,阿斯利康(中国)张江园区正式奠基,成为阿斯利康在总部以外最先进的研发中心之一。2011年,宣布斥资2.3亿美元,在中国医药城,打造全新生产基地,以推动阿斯利康在中国的业务发展。
不断扩大
2012年,阿斯利康在生产供应基地正式奠基,总投资约3亿美元;6月,投资1亿美元的张江高科技园区正式启用,该园区集及总部、中国创新中心及部分全球职能中心于一体,正式成为阿斯利康中国总部。2013年,中国新药研发部成立。2014年,生产供应基地正式使用。2015年12月16日,在阿斯利康战略投资计划启动仪式上,与签署战略合作协议,共同开发新一代生物药。还将设立新的全球药物制剂研发中心,该中心由和两地多达50位的组成,支持和全球研发需求。这是除和之外的全球第三个药物制剂研发中心。还将设立全新的中国药物开发机构,整合现有的小分子及生物药的早期与后期开发团队。
2016年,阿斯利康中国物流中心在正式投入运营;并且以5000万美元建新药开发及供应大楼;4月9日,与中国领军企业在正式签署战略合作协议,双方将致力于优势互补,整合彼此线下及线上渠道,共同构建一体化的慢病管理体系。2017年,宣布治疗药物、糖尿病治疗药物安达唐、安立格在获批;与国投创新合资成立迪哲(江苏)医药有限公司,通过借助外生力量,延续阿斯利康在中国本土的研发;中国智慧健康创新中心启用;3月22日,与、江苏有限公司、签署合作备忘录 ,开启健康物联网领域深度合作。2018年2月1日,与签署战略合作备忘录,携手共创以大数据为基础的药品打假创新合作模式,加强知识产权保护,充分保障公众的药品使用安全及合法权益;2月2日,与旗下公司签署战略合作备忘录,以、、等新技术为驱动,打造智慧健康服务新模式;11月5日,阿斯利康亮相首届,诠释在“开放、融合、发展”的全球化背景下,阿斯利康将全球智慧接轨中国机遇,不断在药物研发、生产运营和商业创新三大领域取得成果。并与制药企业赞邦集团签署战略合作发布备忘录,为旗下呼吸产品线增加一款重磅产品,让呼吸疾病患者获得更多治疗选择;2018年底,与珐博进合作研发的药物罗沙司他在中国率先获批。
与意大利制药企业赞邦集团签署战略合作
2019年3月27日,与高新区举行签约仪式,致力于打造一个覆盖生命科学领域早期研发、创新孵化、成果转化、智能展示、专业服务为一体的孵化创新平台,构建健康医疗创新生态系统,打造阿斯利康大健康产业生态圈;10月24日,制药商阿斯利康(AZN.US)于周三美股盘后公布财报,第三季度的利润和销售额均超出预期。其中,产品销售额达61.3亿美元,同比增长16%,远超市场预测的58.6亿美元。这是该公司连续第五个季度实现增长;11月6日,与中金资本在进博会上宣布将联合成立全球医疗健康产业基金,该基金将聚焦包括全球新药研发、生产运营及商业化发展的全产业链,为海内外创新企业提供全方位支持,也是阿斯利康产融结合在中国嫁接的首次实践。
无锡高新区和阿斯利康举行无锡国际生命科学创新园签约仪式
2020年2月14日,阿斯利康(AZN.US)Q4调整后营业利润不及预期 盘前股价跌超1%;9月,由维亚生物投资孵化的生物医药公司Dogma Therapeutics与阿斯利康就收购其口服项目全球权益达成协议;12月,由阿斯利康和高瓴共同支持的互联网医疗平台落成,打造互联网医院。在远程诊疗方面,持续拓展业务范围并提高诊疗服务水平;在医患教育方面,探索先进技术更好地赋能医患的创新方案。
2021年6月4日,阿斯利康发布公告称,现任首席财务官Marc Dunoyer将退出董事会就任公司一个新的高管职位,任命Alexion的Aradhana Sarin为新一任首席财务官;11月,上,与签署战略合作协议,双方将在药品零售生态创新、慢病管理等方面展开深度合作,探索对用户有价值、对行业有助力的医疗健康服务创新模式;10月11日,位于的研发中国中心正式启用;12月,阿斯利康长效抗体 (LAAB) 组合 (tixagevimab与cilgavimab的组合) 已获紧急使用授权 (EUA),用于暴露前预防,首批药物将很快上市。
阿斯利康与平安健康医疗科技有限公司签署战略合作协议
稳步发展
2022年1月,阿斯利康与Scorpion Therapeutics签署合作协议,内容是针对中难以靶向的癌蛋白药物的开发和商业化;3月21日,阿斯利康表示,一项独立实验室研究结果显示,其预防和治疗新冠病毒的抗体鸡尾酒疗法能够有效对抗变种;4月,美国食品和药物管理局()批准该公司Tremelimumab与Imfinzi联合使用生物制品许可申请(BLA)进行优先审查;4月7日,和铂医药发布公告,与阿斯利康订立一项全球对外授权协议,以对HBM7022进行开发和商业化,HBM7022是由公司基于HCAb的免疫细胞衔接器(HBICE)平台生成的新型双特异性抗体;4月14日,加拿大卫生部批准阿斯利康公司生产的长效抗体组合药物用于免疫力低下人群的预防;4月22日,在博鳌亚洲论坛2022年年会上,与举行阿斯利康中医药创新产业基地线上签约仪式,标志首个由跨国世界500强药企作为“链主”挂帅,专注于中医药领域的创新基地正式落户;5月23日,新冠疫苗已在获批作为成年人的第三剂加强针;6月20日,在上,阿斯利康正式宣布在华扩大投资,计划在投资建设布地格福吸入气雾剂生产供应基地;还与合作,在设立阿斯利康中国区域总部,全面加强在创新生态、流通贸易、基金合作、论坛与展会及研发方面的合作伙伴关系;7月5日,公告称,将以高达12.7亿美元的价格收购TeneoTwo,以加强其产品线;8月4日,与药明生物就新冠预防中和抗体组合药物(替沙格韦单抗联合西加韦单抗,英文名:Evusheld,原名AZD7442)的本地化生产达成战略合作;9月5日,官微消息称,阿斯利康安达唐®(通用名:,一种钠-葡萄糖协同转运蛋白-2[SGLT2]抑制剂)适应症在获批,用于降低有进展风险的成人患者的估算肾小球滤过率(eGFR)持续下降、、死亡和因而住院的风险;当地时间9月20日,宣布,其Evushold长效抗体组合已获批准,用于治疗12岁以上的患者;10月,阿斯利康制药公司生产的因过保质期,停止接种阿斯利康新冠疫苗;10月13日,与因美纳达成战略研究合作,将结合双方基于 (AI) 的解读和分析技术,加速的发现;11月,新冠疫苗已在获得全面上市许可,包括在初次接种或第三针加强针中使用;11月3日,与成功签署战略合作协议,双方将在创新药先行先试、急需进口药品创新通关、探索智慧疾控区域模式、推动建设医疗产业生态圈等方面开展深度合作,依托各自所在领域优势,共同打造医疗产业生态圈;11月4日,批准和阿斯利康的长效疗法Beyfortus,用于预防婴儿感染(RSV),这是一种常见的、高度传染性的婴儿呼吸道感染,严重可致死亡;11月6日,在第五届进博会展览期间,阿斯利康携手睿昂基因(688217)等众多精准诊断生态圈的合作伙伴,共同成立“MET HER2肿瘤精准诊断联盟”,推动精准诊断的发展,造福更多肿瘤患者;并且与睿昂基因签署“肺癌罕见突变生态圈”战略合作协议将以(droplet digital PCR, ddPCR)技术为平台,定量检测患者石蜡包埋组织或者血浆样本中的MET基因扩增和情况;11月11日,宣布,创新药(商品名:舒立瑞)正式上市,并将尽快在、、、、、等城市落地;11月29日,将以最高达3.2亿美元的价格收购生物技术公司Neogene Therapeutics,以寻求加强其肿瘤学管线;12月,宣布,开发的抗PD-L1疗法Imfinzi(durvalumab)和抗CTLA-4疗法Imjudo(tremelimumab)已在获得批准,用于治疗晚期、和三种癌症类型;等平台数据显示,阿斯利康2022年全年营收443.51亿美元,在全球制药巨头中排名第九;其中国区实现收入57.92亿美元,在公司新兴市场收入中占比近半(49.3%)。
MET HER2肿瘤精准诊断联盟
2023年1月,宣布将以近18亿美元价格收购美国临床阶段生物制药公司CinCor Pharma,加强与药物产品线;1月11日,与通用技术中国医药健康产业股份有限公司就阿斯利康新冠长效中和抗体组合药物签署战略合作框架协议,通用技术中国医药将在协议期内负责在中国大陆市场的进口和分销;2月24日,中国国家药监局官网公示信息显示,阿斯利康和第一三共联合开发的注射用已正式在获批上市;3月8日,阿斯利康与卫生部签署合作谅解备忘录,促进正在进行的和新的项目的实施;3月23日,宣布康可期(通用名:)已获得的附条件批准上市,用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者;3月29日,在海南博鳌亚洲论坛年会期间,与康泰生物、印尼Combiphar公司签署战略合作备忘录,基于康泰生物丰富的疫苗管线,各方将探索通过商业和科学合作实现协同效应;4月9日,与正式达成战略合作;5月8日,国家发布的信息显示,阿斯利康申报的硫酸氢司美替尼胶囊(中文商品名:)上市申请于4月28日获得批准,适应症为治疗3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状的1型神经纤维瘤病儿童患者,是国内首个且唯一获批的Ⅰ型病治疗药物;6月27日,官微消息,安达释在华获批用于治疗成人2型;6月28日,宣布向其全球阿斯利康森林计划投资4亿美元,承诺到2030年种植2亿棵树,并确保它们的长期生存;7月12日,与第一三共联合开发和商业化的注射用(商品名:Enhertu ,优赫得)获得正式批准,单药适用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的,不可切除或转移性低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)成人患者,该获批疗法为国内首个有助于低表达转移性患者延缓疾病进展和延长生存期的创新;8月7日,与康希诺生物签署《产品供应合作框架协议》,康希诺生物将向阿斯利康提供合同开发和生产服务以支持其mRNA疫苗项目,生产和供应特定产品,并提供相关特定服务;8月14日,与管理委员会签订战略合作;11月22日,宣布安达释®(通用名:)这一2型糖尿病复方制剂在正式上市;12月19日,阿斯利康中国响应的倡议,支持从阿斯利康乡村振兴公益基金中紧急划拨100万元驰援灾区,用于地震救援及灾后重建工作;12月21日,阿斯利康印度公司表示,(Enhertu)将于2024年1月在上市;当地时间12月21日,宣布和Ionis公司的已在获批,是一款反义寡核苷酸(ASO)疗法,治疗遗传性转甲状腺素蛋白(TTR)介导的淀粉样变性(ATTRv-PN)。
2024年1月2日,阿斯利康与共同宣布长效单克隆抗体乐唯初®(Nirsevimab/尼塞韦单抗)正式获得批准上市,用于预防新生儿和婴儿由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道感染(LRTI),该药物适用于即将进入或出生在第一个RSV感染季的和;3月1日,与国家高新技术产业开发区管理委员会正式签署无锡小分子药物新工厂投资合作协议并举行奠基仪式;3月14日,宣布已就收购Amolyt Pharma签订最终协议,Amolyt Pharma开发了用于罕见内分泌和代谢疾病的创新治疗肽,阿斯利康将收购Amolyt Pharma的全部,总价高达10.5亿美元,交易预计将于2024年第三季度末完成;4月1日,宣布抑制剂获批准上市,用于C5抗体联合治疗PNH的(EVH);当地时间5月8日,阿斯利康已开始在全球范围内下架。8月13日,中国国家药品监督管理局官网显示,阿斯利康和第一三共联合开发的注射用德曲妥珠单抗新适应症上市申请已获得批准。8月,阿斯利康公司的市值首次突破2000亿英镑(合2570亿美元)。8月16日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,美国FDA已接受其重磅PD-L1抑制剂Imfinzi(durvalumab)的补充生物制品许可申请(sBLA)并授予其优先审评资格,用以治疗接受铂类同步放化疗(cCRT)后病情未进展的局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)患者。8月20日,阿斯利康宣布,凡舒卓®(通用名:本瑞利珠单抗注射液)已获得中国国家药品监督管理局正式批准,用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)的维持治疗。截至8月20日,本瑞利珠单抗已在包括美国、日本和欧盟在内的80多个国家和地区获批用于重度嗜酸粒细胞性哮喘的联合维持治疗。同时,其也在美国、日本被批准用于成人和6岁及以上儿童和青少年的治疗。
无锡小分子药物新工厂奠基仪式
管理体系
董事会
全球管理团队
中国领导团队
社会责任
为了满足中国未被满足的医疗需求,阿斯利康在中国对大量的企业社会责任项目进行投入:
与慈善机构发起易瑞沙®慈善赠药项目
从2007年起,阿斯利康便携手成立易瑞沙®慈善赠药项目,旨在帮助这些因病致贫的患者能得到充分的治疗以及关注,并唤起大众以及病患对于肺癌晚期治疗的意识。
“因爱得芙”芙仕得®慈善援助项目
由发起、阿斯利康无偿捐赠援助药品,面向中国晚期乳腺癌患者的“因爱得芙-芙仕得慈善援助项目”在上海正式启动,该项目旨在以切实的医疗援助方案减轻患者经济负担,使其获得晚期乳腺癌的标准治疗,增强患者与疾病抗争的信心.
“爱随心达”糖尿病患者援助项目
2015年7月,携手阿斯利康中国启动中国首个糖尿病患者援助项目(爱随心达—糖尿病患者援助项目)。
“心拯救”暨急救一包药公益捐赠项目
2015年4月,携手阿斯利康中国启动“心拯救”暨急性心肌梗死急救一包药公益捐赠项目。
2022年9月,阿斯利康中国正式宣布向四川省慈善联合总会捐赠100万元,用于支持当地各项灾后救助工作。
企业事件
2022年1月,据国家医保局官微消息,针对阿斯利康制药有限公司工作人员涉嫌篡改肿瘤患者基因检测结果骗取医保基金的情况,国家医保局基金监管司负责人表示,前期根据群众举报线索,国家医保局督促深圳市成立了医保、公安、卫生健康、市场监管等部门组成的联合专案组,对案件情况进行深入调查,犯罪嫌疑人已全部被批捕。
2022年4月,据日媒此前消息,由于副作用频发,日本政府从英国制药公司阿斯利康购买的1.2亿剂新冠疫苗中,约有6千万剂也将被废弃。
2024年3月13日,“沃悦新生”项目方发布公告,称因赠药库存告急,所以项目终止。3月27日,药品销售方阿斯利康通过“沃悦新生”公众号发布一则恢复赠药的公告。
