昂利康头孢拉定原料药获批上市

2025-04-10 17:20

昂利康宣布,公司已获得国家药监局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》,涉及化学原料药名为头孢拉定,登记号为Y20230001044。公司利用酶法工艺生产的头孢拉定原料药已于2023年10月提交国家药监局,并获得受理。头孢拉定是一种头孢菌素类抗生素,适用于治疗由敏感菌引起的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染,以及泌尿生殖道感染和皮肤软组织感染。此次获得批准通知书,有助于优化头孢拉定原料药的生产工艺,提高该产品的市场竞争力。不过,该药物的上市申请批准对公司的当前业绩没有重大影响。
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