博安生物创新药物BA1302获美国FDA临床试验许可
2025-06-17 12:04
6月17日,博安生物宣布其自主研发的靶向CD228创新抗体偶联药物(ADC)BA1302已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验许可。BA1302旨在治疗多种实体瘤,此前已获得FDA授予的鳞状非小细胞肺癌和胰腺癌的孤儿药资格认定。该药物目前正在中国进行1期临床研究,全球研发进度领先于其他同类产品。临床前研究显示,BA1302具有优异的内化活性和旁杀作用,能够高效抑制多种癌症患者来源肿瘤模型(PDX)的肿瘤生长,在多种高发实体瘤中展现出显著的治疗潜力,具有优异的单药成药前景和联合开发价值。
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