君实生物：注射用JS212临床试验申请获受理

4月7日，华东医药公告，控股子公司浙江道尔生物科技有限公司申报的注射用DR30206临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。该药物为1类治疗用生物制品，靶向PD-L1、VEGF和TGF-β的抗体融合蛋白，拟用于晚期或转移性消化道肿瘤患者。药物在中国的首个临床试验于2023年6月获批，适应症为晚期实体瘤。此次获批是DR30206在新适应症上的重要进展。

1月2日，华东医药公告，公司独家经销产品注射用重组A型肉毒毒素用于改善中度至重度眉间纹的上市许可申请获国家药品监督管理局受理。YY1是全球首款且目前唯一已递交上市申请的重组A型肉毒毒素产品，具有纯度高、比活性高、免疫原性低的特征。该产品在不改变蛋白活性的基础上，避免了传统技术路线使用肉毒杆菌生产肉毒毒素的生物安全风险。YY1用于治疗成人上肢肌肉痉挛的临床研究也于2024年7月在中国进入II期临床试

1月24日，成大生物公告，全资子公司成大生物（本溪）有限公司研发的四价流感病毒裂解疫苗境内生产药品注册上市许可申请于近日获得了国家药品监督管理局的《受理通知书》。受理号为CXSS2500012。四价流感疫苗具有良好的安全性、免疫原性，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力，用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。若顺利获批上市，将丰富公司产品管线，增强公司核心竞争力。

4月13日，恒瑞医药公告，公司收到国家药监局核准签发的关于注射用HRS-9190的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。注射用HRS-9190为术中用药的1类新药，用于全身麻醉诱导期气管插管及维持术中骨骼肌松弛。截至目前，注射用HRS-9190相关项目累计研发投入约626万元。

1月26日，富乐德公告，公司拟发行股份、可转换公司债券购买江苏富乐华半导体科技股份有限公司100.00%股权并募集配套资金暨关联交易。本次交易尚需深圳证券交易所审核通过以及中国证券监督管理委员会同意注册后方可实施，最终能否经深圳证券交易所审核通过，并经中国证券监督管理委员会予以注册尚存在不确定性。

* 僅供識別 2022 年度報告 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 Shanghai J%5Cunshi Biosciences Co., Ltd.* (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司 ) 股份代號 : 1877 2 公司資料 4 摘要 12 主席報告 14 管理層討論及分析 59 董事、監事及高

* 僅供識別 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 Shanghai J%5Cunshi Biosciences Co., Ltd.* (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司 ) 股份代號 : 1877 年 度 報 告 2021 2 公司資料 4 摘要 14 主席報告 16 管理層討論及分析 57 董事、監

上海君實生物醫藥科技股份有限公司 Shanghai J%5Cunshi Biosciences Co., Ltd.* ( 於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司 ) 股份代號 : 1877 * 僅供識別 2018 年度報告 2 摘要 4 主席報告 6 管理層討論及分析 23 董事、監事及高級管理層 34

* 僅供識別 2023 年度報告 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 Shanghai J%5Cunshi Biosciences Co., Ltd.* (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司 ) 股份代號 : 1877 2 公司資料 4 摘要 10 主席報告 12 管理層討論及分析 48 董事、監事及高

* 僅供識別 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 Shanghai J%5Cunshi Biosciences Co., Ltd.* (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司 ) 股份代號 : 1877 年度報告 2020 2 公司資料 4 摘要 10 主席報告 12 管理層討論及分析 48 董事、監事及高