华东医药:注射用重组A型肉毒毒素上市申请获受理
2025-01-02 11:55
1月2日,华东医药公告,公司独家经销产品注射用重组A型肉毒毒素用于改善中度至重度眉间纹的上市许可申请获国家药品监督管理局受理。YY1是全球首款且目前唯一已递交上市申请的重组A型肉毒毒素产品,具有纯度高、比活性高、免疫原性低的特征。该产品在不改变蛋白活性的基础上,避免了传统技术路线使用肉毒杆菌生产肉毒毒素的生物安全风险。YY1用于治疗成人上肢肌肉痉挛的临床研究也于2024年7月在中国进入II期临床试验阶段。
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