九洲药业获得富马酸伏诺拉生原料药上市批准

1月8日，石四药集团在港交所公告，集团已取得中国国家药品监督管理局有关富马酸伏诺拉生片（20mg及10mg）的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。富马酸伏诺拉生片主要用于治疗反流性食管炎。

4月8日，国药现代公告，全资孙公司江苏威奇达药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，批准原料药枸橼酸托法替布上市申请。枸橼酸托法替布是一种酪氨酸激酶（JAKs）抑制剂，主要适用于治疗对氨甲喋呤反应不佳或不能耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成年患者。该原料药的批准将丰富现代制药免疫调节剂板块产品线，推进产业链一体化，提升市场竞争力。截至目前，国药江苏威奇达用

4月10日，昂利康公告，公司收到国家药监局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，化学原料药名称为头孢拉定，登记号为Y20230001044。公司采用酶法工艺制备的化学原料药头孢拉定于2023年10月向国家药监局申请并获得受理。头孢拉定为头孢菌素类抗生素，用于治疗敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。公司获得该药物上市申请批准通知书，

4月21日，科伦药业公告，控股子公司科伦博泰已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准启动其创新抗体偶联药物(ADC)药物SKB518临床研究的新药临床试验(IND)申请。2024年6月，科伦博泰收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准SKB518用于晚期实体瘤的IND申请的临床试验通知书。SKB518的1期临床试验正在中国进行中。

2019 年年度报告 1 / 206 公司代码：603456 公司简称：九洲药业 浙江九洲药业股份有限公司 2019 年年度报告 2019 年年度报告 2 / 206 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大

2014 年年度报告 1 / 163 公司代码：603456 公司简称：九洲药业 浙江九洲药业股份有限公司 2014 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二

2015 年年度报告 1 / 177 公司代码：603456 公司简称：九洲药业 浙江九洲药业股份有限公司 2015 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二

2016 年年度报告 1 / 173 公司代码：603456 公司简称：九洲药业 浙江九洲药业股份有限公司 2016 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二