再鼎医药：ZL-1310获美国FDA孤儿药资格认定

1月23日，再鼎医药宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予ZL-1310孤儿药资格认定（ODD），ZL-1310是一款高活性的具有同类首创潜力的DLL3 ADC，用于治疗小细胞肺癌（SCLC）。根据该认定，ZL-1310将有资格获得一系列开发激励措施，包括免除处方药用户付费法案（PDUFA）的注册申请费。此外，该药物在临床研究阶段可获得相应的税收抵免，以及在产品获批后有望被授予在美国市场的七年独占期。