国药太极华盖颗粒澳门获批上市轻识快讯关注2025-01-09 17:051月9日,据国药集团官微消息,近日,国药太极华盖颗粒成功获得澳门药物监督管理局颁发的《中成药注册证明书》,为该局成立后批准的首个经典名方中药复方制剂。中国医药集团有限公司浏览 5点赞 评论 收藏 分享 手机扫一扫分享分享 举报 评论图片表情视频评价全部评论推荐 长春高新:合作产品小儿黄金止咳颗粒在境内获批上市1月3日,长春高新公告,控股子公司长春金赛药业有限责任公司的下属公司长春金益安医药有限公司和公司控股子公司吉林华康药业股份有限公司的合作伙伴北京东方运嘉药业有限公司申报的小儿黄金止咳颗粒已经国家药品监督管理局优先审评审批程序批准上市。半年一针!长效艾滋病新药国内获批上市近日,国家药品监督管理局发布消息,吉利德科学的Sunlenca®正式获批上市,为艾滋病治疗领域带来新希望。一直以来,艾滋病治疗多依赖鸡尾酒疗法,而今新药的问世,且仅需半年一针,无疑为患者提供了更多选择。从吉利德公司推出的来那帕韦疗效来看,在预防年轻女性HIV感染试验中展现出100%的有效率,为终结艾滋病提供新可能。在此背景下,中国本土药企前沿生物、艾迪药业等纷纷加入研发大军,力求在艾滋病创新药物领万邦德:头孢克洛颗粒增加新规格获批1月10日,万邦德公告,全资子公司万邦德制药集团有限公司近日获得国家药监局核准的《药品补充申请批准通知书》,其中头孢克洛颗粒新增0.125g规格获得批准,此规格视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。此前,头孢克洛颗粒已有0.1g和0.25g规格。此次新增规格有助于提高市场竞争力并加速市场推广。头孢克洛颗粒为广谱半合成头孢菌素类抗生素,适用于呼吸系统、泌尿系统等相关感染。国内首个基因疗法获批上市,用于治疗血友病4月10日,国家药监局官网发布消息称,通过优先审评审批程序批准上海信致医药科技有限公司申报的波哌达可基注射液(商品名:信玖凝)上市,用于治疗中重度血友病 B(先天性凝血因子IX缺乏症)成年患者。全球首批!第一三共TROP2 ADC在日本获批上市当地时间12月27日,第一三共公司宣布,公司与阿斯利康联合开发的靶向TROP2抗体偶联药物(ADC)DATROWAY®已在日本获批,用于治疗接受过化疗后的激素体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-)的不可切除或复发性乳腺癌成人患者。河南农村商业银行获批筹建2月7日,国家金融监督管理总局披露的批复显示,同意筹建河南农商银行。筹建工作小组应严格按照有关法律法规要求办理筹建事宜,自批复之日起6个月内完成筹建工作。作出批复的时间是1月24日。据了解,2024年7月28日,河南农商银行筹建工作小组公告称,河南农村商业联合银行股份有限公司、郑州农村商业银行股份有限公司等25家法人机构已分别完成内部公司治理程序,审议通过了以新设合并方式组建河南农商银行(以监管部华东医药:独家市场推广产品塞纳帕利胶囊获批上市1月20日,华东医药公告,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司独家市场推广产品塞纳帕利胶囊获得国家药品监督管理局批准上市,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。江苏吴中:吴中医药盐酸乙哌立松原料药获批上市1月14日,江苏吴中消息,近日,公司下属江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,批准盐酸乙哌立松原料药上市申请。盐酸乙哌立松原料药作为权威指南推荐用于肌紧张引起疼痛的药物,其制剂属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》乙类品种。复星医药:控股子公司奥沙西泮片获批上市1月20日,复星医药公告,公司控股子公司湖南洞庭药业股份有限公司研发的奥沙西泮片近日获得国家药品监督管理局的上市注册批准。该药品为化学药品3类,主要用于短期缓解焦虑、紧张、激动等症状。截止2024年12月,复星医药在该药品上的累计研发投入约为977万元,2023年在中国境内的销售额约为3.42亿元。此次获批有望进一步丰富复星医药的产品线,但预计不会对公司现阶段业绩产生重大影响。科伦药业:控股子公司抗PD-L1塔戈利单抗获批上市1月1日,四川科伦药业股份有限公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司的塔戈利单抗已获中国国家药品监督管理局批准于中国上市。该药用于治疗既往接受过2线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者,本次获批基于一项相关临床研究。点赞 评论 收藏 分享 手机扫一扫分享分享 举报