云南白药子公司云核医药INR102注射液获药物临床试验批准

4月13日，恒瑞医药公告，公司收到国家药监局核准签发的关于注射用HRS-9190的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。注射用HRS-9190为术中用药的1类新药，用于全身麻醉诱导期气管插管及维持术中骨骼肌松弛。截至目前，注射用HRS-9190相关项目累计研发投入约626万元。

4月11日，天士力公告，公司收到国家药监局核准签发的P134细胞注射液用于复发胶质母细胞瘤的《药物临床试验批准通知书》。该药物是由天士力与北京神经外科研究所共同开发的创新生物药，作用机制为特异性识别并结合在原发性和复发性胶质母细胞瘤中呈现特异性互斥高表达抗原靶标，高效激活并延长T细胞寿命，从而杀伤肿瘤细胞。截至公告日，公司对P134细胞注射液的相关研发累计投入总计为人民币4958.78万元。

3月10日，海王生物公告称，公司全资子公司海王医药研究院近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意NEP018片单药在晚期恶性实体瘤中开展临床试验。NEP018片是海王医药研究院自主研发的新型肿瘤靶向小分子激酶抑制剂，对胃肠道肿瘤具有良好的抑制作用。但新药研发过程周期长、环节多，存在技术、审核等多种不确定因素的影响，预计短期内对公司经营业绩不会产生重大影响。

1月16日，新诺威公告，控股子公司巨石生物申报的注射用SYS6043药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可以在美国开展临床试验。SYS6043是一款单克隆抗体偶联药物，适应症为晚期/转移性实体瘤，预计适用于治疗小细胞肺癌、食管鳞癌、头颈鳞癌、前列腺癌、肝细胞癌等。该产品已在国内外提交多项专利申请。此前，SYS6043已于2024年12月获得中国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。

4月15日，中恒集团公告，全资子公司广西中恒创新医药研究有限公司昨日收到国家药品监督管理局核准签发的三芪颗粒《药物临床试验批准通知书》。三芪颗粒为中药1类创新药，原研产品，系院内制剂优化品种，具有一定的人用经验，临床疗效、安全性有一定的基础，已完成临床前药学研究、药理毒理研究。

1月19日消息，万邦德医药控股集团股份有限公司全资子公司万邦德制药集团有限公司于2025年1月17日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，公司自主研发的WP103（石杉碱甲注射液）用于治疗“新生儿缺氧缺血性脑病”的临床试验申请获得许可。WP103是公司基于临床前、临床数据自主研发的符合FDA要求的石杉碱甲注射液，目前美国尚无石杉碱甲药品获批上市。公司于2024年5月获得美国FDA授予的石杉碱

别称云核医药统一社会信用代码91120116MACQQJR67Y法定代表人孙亮注册资本2000万元成立日期2023-07-24地址天津市/天津空港经济区汇研道118号10号厂房所在省天津市所在市天津市

1月20日，恒瑞医药公告，子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发复方氨基酸（16AA）/葡萄糖（12.6%）电解质注射液的《药品注册证书》，该产品为国内首仿，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

12月25日，百克生物公告，公司近日收到国家药品监督管理局下发的冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗的《药物临床试验批准通知书》。该疫苗接种对象为2月龄及以上婴幼儿，用于预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染。公司采用无酚多糖纯化工艺制备高纯度Hib多糖，采用多糖降解工艺，使制备的多糖衍生物分子量更加均一，有利于保证产品质量的批间一致性和免疫原性。该疫苗的成功研发将推进公司百白破Hib联合疫苗管线研发进度

4月8日，亿帆医药公告，全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的氢溴酸依他佐辛注射液《药品注册证书》。氢溴酸依他佐辛注射液用于镇痛，尤其是癌痛及手术后疼痛。公司于2023年6月递交了药品上市许可申请，于2023年7月获得受理。截至报告披露日，公司是中国首家通过仿制药一致性评价的企业。2023年国内销售额为1.28亿元，公司对其研发投入约1002.06万元。