司美格鲁肽注射液新适应证国内获受理，或为心血管相关

4月1日，华东医药公告，公司全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司收到国家药品监督管理局的《受理通知书》，其申报的司美格鲁肽注射液上市许可申请已获受理。该药物是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂，主要用于控制2型糖尿病患者的血糖及肥胖或超重患者的体重管理。司美格鲁肽注射液的原研企业为诺和诺德，已在全球多个市场上市。该药物的研发直接投入总金额约为1.96亿元。此次上市申请的受理标志着该药物研发的重

公司简介诺和诺德诺和诺德的历史最早可追溯至1923年。近90年来，诺和诺德不断运用先进的生物技术完善胰岛素研究和生产手段，取得突破性进展，成为这一领域的先驱。诺和诺德率先推出长效胰岛素，预混胰岛素，高

公司简介 诺和诺德 诺和诺德的历史最早可追溯至1923年。近90年来，诺和诺德不断运用先进的生物技术完善胰岛素研究和生产手段，取得突破性进展，成为这一领域的先驱。诺和诺德率先推出长效胰岛素，预混胰岛素，高纯胰岛素，人体胰岛素和胰岛素注射笔。同时，诺和诺德又率先推出新一类的口服降糖药-诺和

1月11日，诺和诺德宣布，全球首个口服胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）——诺和忻（司美格鲁肽片）在中国全面上市。诺和忻以便利的口服给药方式，帮助患者更早获益于GLP-1RA类药物，助力血糖优质达标与代谢综合管理，为中国2型糖尿病临床治疗带来一个创新品类。

12月31日，国家药监局药品通知件送达信息显示：九源基因的司美格鲁肽注射液在列，意味着该产品暂时未获批准。今年4月2日，九源基因递交了司美格鲁肽注射液的上市申请并获受理，这也是国内第一家申报上市的司美格鲁肽生物类似药。

统一社会信用代码91370782MA3D4KQKXN法定代表人臧方运注册资本1000万成立日期2017-01-13企业类型有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资）登记状态存续工商注册号3707822

当地时间1月17日，诺和诺德公布3b期临床试验STEP UP的主要结果。STEP UP是一项为期72周的疗效和安全性试验，比较每周一次皮下注射7.2 mg的司美格鲁肽（semaglutide）、2.4 mg的司美格鲁肽以及安慰剂的效果。结果显示，接受7.2 mg司美格鲁肽治疗的患者在72周后实现了20.7%的体重减轻。

1月26日，银诺医药宣布，国家药品监督管理局（NMPA）批准了其自主研发的怡诺轻®（依苏帕格鲁肽α注射液）在中国的上市申请，用于成人2型糖尿病（T2D）治疗。据介绍，怡诺轻获批适应症为：适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，包括单药以及接受二甲双胍药物治疗血糖仍控制不佳的患者，每周皮下注射一次。每两周一次的临床研究已经在筹备中。

1月26日，富乐德公告，公司拟发行股份、可转换公司债券购买江苏富乐华半导体科技股份有限公司100.00%股权并募集配套资金暨关联交易。本次交易尚需深圳证券交易所审核通过以及中国证券监督管理委员会同意注册后方可实施，最终能否经深圳证券交易所审核通过，并经中国证券监督管理委员会予以注册尚存在不确定性。