礼来公司克罗恩病治疗药物获FDA批准

4月13日，恒瑞医药公告，公司收到国家药监局核准签发的关于注射用HRS-9190的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。注射用HRS-9190为术中用药的1类新药，用于全身麻醉诱导期气管插管及维持术中骨骼肌松弛。截至目前，注射用HRS-9190相关项目累计研发投入约626万元。

4月15日，中恒集团公告，全资子公司广西中恒创新医药研究有限公司昨日收到国家药品监督管理局核准签发的三芪颗粒《药物临床试验批准通知书》。三芪颗粒为中药1类创新药，原研产品，系院内制剂优化品种，具有一定的人用经验，临床疗效、安全性有一定的基础，已完成临床前药学研究、药理毒理研究。

品牌介绍 礼来是拥有130年历史的世界领先制药公司。礼来于1918年来到中国，将其第一个海外代表处设在上海，从而迈出了全球化的第一步。虽然几经风雨，我们始终不能割舍中国情结，在1993年重新回到中国。重返中国十余年来，礼来迈着坚定的步伐，在中国的改革大潮中稳步前进，已成为业界增长速度最快的制药公

1月16日，新诺威公告，控股子公司巨石生物申报的注射用SYS6043药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可以在美国开展临床试验。SYS6043是一款单克隆抗体偶联药物，适应症为晚期/转移性实体瘤，预计适用于治疗小细胞肺癌、食管鳞癌、头颈鳞癌、前列腺癌、肝细胞癌等。该产品已在国内外提交多项专利申请。此前，SYS6043已于2024年12月获得中国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。

2月10日，复宏汉霖公告，公司自主研发的小分子创新药HLX99的临床试验申请获美国食品药品管理局(FDA)批准，拟用于治疗肌萎缩侧索硬化(ALS)。2023年，已上市的用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的药物全球销售额合计约为4.17亿美元。

12月25日，目前多家电商平台已经有礼来葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂替尔泊肽（商品名：穆峰达）的诊疗拿药服务。替尔泊肽的适应证包括糖尿病、减重，目前平台各个商家的价格有所差异。礼来中国表示，该药是一款自费药物，具体价格请参照各大医药机构的定价。以某互联网医院商家为例，0.5ml：2.5mg*4支的报价为2480元，按此计算，单支价格为620元。从电商

4月11日，天士力公告，公司收到国家药监局核准签发的P134细胞注射液用于复发胶质母细胞瘤的《药物临床试验批准通知书》。该药物是由天士力与北京神经外科研究所共同开发的创新生物药，作用机制为特异性识别并结合在原发性和复发性胶质母细胞瘤中呈现特异性互斥高表达抗原靶标，高效激活并延长T细胞寿命，从而杀伤肿瘤细胞。截至公告日，公司对P134细胞注射液的相关研发累计投入总计为人民币4958.78万元。

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