广生堂：抗新冠病毒一类创新药泰中定获澳门新药上市批准

近日，国家药品监督管理局发布消息，吉利德科学的Sunlenca®正式获批上市，为艾滋病治疗领域带来新希望。一直以来，艾滋病治疗多依赖鸡尾酒疗法，而今新药的问世，且仅需半年一针，无疑为患者提供了更多选择。从吉利德公司推出的来那帕韦疗效来看，在预防年轻女性HIV感染试验中展现出100%的有效率，为终结艾滋病提供新可能。在此背景下，中国本土药企前沿生物、艾迪药业等纷纷加入研发大军，力求在艾滋病创新药物领

近日，热景生物参股公司深圳智源生物医药有限公司全资子公司北京智源鸿晟生物医药有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其研制的创新药AA001单抗临床试验申请（IND）正式获批。这标志着热景生物在布局神经退行性疾病阿尔茨海默病（Alzheimer's disease, AD）治疗领域迈出了关键一步，有望打破现有治疗格局，为患者提供更多的选择。

4月10日，昂利康公告，公司收到国家药监局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，化学原料药名称为头孢拉定，登记号为Y20230001044。公司采用酶法工艺制备的化学原料药头孢拉定于2023年10月向国家药监局申请并获得受理。头孢拉定为头孢菌素类抗生素，用于治疗敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。公司获得该药物上市申请批准通知书，

2月10日，复宏汉霖公告，公司自主研发的小分子创新药HLX99的临床试验申请获美国食品药品管理局(FDA)批准，拟用于治疗肌萎缩侧索硬化(ALS)。2023年，已上市的用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的药物全球销售额合计约为4.17亿美元。

Zeria新药Zeria新药工业株式会社是一家生产及销售处方药、非处方药的

统一社会信用代码91321200MA1N5GG37N法定代表人泰州中国医药城新药基金管理有限公司注册资本15000万元成立日期2016-12-23企业类型有限合伙企业登记状态存续工商注册号321200

1月9日，据国药集团官微消息，近日，国药太极华盖颗粒成功获得澳门药物监督管理局颁发的《中成药注册证明书》，为该局成立后批准的首个经典名方中药复方制剂。

受益于行业景气度日渐回暖、海外市场持续开拓、医药利好政策陆续落地，A股生物医药公司2024年在韧性发展中不断书写创新的成绩单。数据显示，截至1月25日，已有超过200家A股生物医药公司发布2024年业绩预告。从预告净利润增长下限来看，共有108家公司预计实现盈利，其中18家公司预计净利润翻倍（剔除扭亏、减亏）。此外，百利天恒、海正药业、科兴制药、神州细胞等18家公司预计实现扭亏为盈，亦有常山药业、

统一社会信用代码913201915850870246法定代表人陈曙辉注册资本3000万人民币成立日期2011-12-16企业类型有限责任公司登记状态存续工商注册号320191000027103营业期限

2023 年年度报告 1 / 223 公司代码：603127 公司简称：昭衍新药 北京昭衍新药研究中心股份有限公司 2023 年年度报告 2023 年年度报告 2 / 223 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误