华东医药：注射用HDM2020获美国FDA临床试验批准
7月14日，华东医药公告，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的注射用HDM2020药品临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可在美国开展I期临床试验，适应症为晚期实体瘤。注射用HDM2020是由中美华东研发并拥有全球知识产权的1类生物新药，是一款靶向成纤维细胞生长因子受体2b（FGFR2b）的新型抗体药物偶联物（ADC），具有良好的成药性和安全性。此次获批是该款产品研发进
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华东医药股份有限公司2025年半年度报告
华东医药股份有限公司2025年半年度报告,本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
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华东医药雷珠单抗注射液上市许可申请获受理
6月2日，华东医药公告，全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的雷珠单抗注射液上市许可申请获得国家药品监督管理局签发的《受理通知书》。该药物适用于成人和早产儿的多种眼底疾病治疗，公司对其研发直接投入总金额约为2.2亿元。雷珠单抗注射液的上市申请获受理，是该款药物研发进程中的又一重要进展，对公司当期业绩不会产生重大影响，长期有助于进一步提升公司在该治疗领域的核心竞争力。
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分子胶药物引发全球关注，中外药企竞相布局
5月21日，比利时生物技术公司Orionis Biosciences宣布与罗氏集团成员基因泰克（Genentech）达成第二次多年合作，共同开发针对肿瘤领域新颖且具有挑战性靶点的小分子单价分子胶药物，合作金额拟超20亿美元。此次交易，使分子胶又一次成为全球瞩目的焦点。凭借独特的作用机制和广阔的应用前景，分子胶成为跨国药企巨头必争的下一个“金矿”，而国内包括诺诚健华、恒瑞医药、正大天晴、华东医药等药
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华东医药宣布注射用DR30206临床试验申请获批
4月7日，华东医药公告，控股子公司浙江道尔生物科技有限公司申报的注射用DR30206临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。该药物为1类治疗用生物制品，靶向PD-L1、VEGF和TGF-β的抗体融合蛋白，拟用于晚期或转移性消化道肿瘤患者。药物在中国的首个临床试验于2023年6月获批，适应症为晚期实体瘤。此次获批是DR30206在新适应症上的重要进展。
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华东医药司美格鲁肽注射液上市申请获受理
4月1日，华东医药公告，公司全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司收到国家药品监督管理局的《受理通知书》，其申报的司美格鲁肽注射液上市许可申请已获受理。该药物是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂，主要用于控制2型糖尿病患者的血糖及肥胖或超重患者的体重管理。司美格鲁肽注射液的原研企业为诺和诺德，已在全球多个市场上市。该药物的研发直接投入总金额约为1.96亿元。此次上市申请的受理标志着该药物研发的重
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华东医药股份有限公司2025年一季度报告
华东医药股份有限公司2025年一季度报告,本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
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华东医药独家市场推广产品派舒宁实现72小时内首方落地
1月23日，华东医药独家市场推广的新型PARP抑制剂派舒宁®（塞纳帕利胶囊），在复旦大学附属肿瘤医院及中山大学孙逸仙纪念医院开出全国首批处方。至此，派舒宁®（塞纳帕利胶囊）继2025年1月20日正式获取国家药品监督管理局（NMPA）药品注册证书后，72小时内即快速完成首方落地，这标志着派舒宁®正式步入临床使用，为中国卵巢癌患者迎来全新的治疗选择。
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华东医药：独家市场推广产品塞纳帕利胶囊获批上市
1月20日，华东医药公告，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司独家市场推广产品塞纳帕利胶囊获得国家药品监督管理局批准上市，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
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华东医药回应司美格鲁肽研发进展：计划于今年一季度递交BLA申请
1月2日，针对公司司美格鲁肽的研发及商业化进展，华东医药表示，公司的司美格鲁肽注射液是与重庆派金合作开发的产品，目前糖尿病适应症已递交pre-BLA申请，并计划于今年一季度递交BLA申请，体重管理适应症已完成三期临床首例入组。而九源基因申报的司美格鲁肽注射液为其自主研发的产品，目前公司与九源基因就该产品未有商业化合作意向。
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华东医药：注射用重组A型肉毒毒素上市申请获受理
1月2日，华东医药公告，公司独家经销产品注射用重组A型肉毒毒素用于改善中度至重度眉间纹的上市许可申请获国家药品监督管理局受理。YY1是全球首款且目前唯一已递交上市申请的重组A型肉毒毒素产品，具有纯度高、比活性高、免疫原性低的特征。该产品在不改变蛋白活性的基础上，避免了传统技术路线使用肉毒杆菌生产肉毒毒素的生物安全风险。YY1用于治疗成人上肢肌肉痉挛的临床研究也于2024年7月在中国进入II期临床试
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华东医药2024年第三季度报告（英文版）
Third Q%5Cuarterly Report 2024 of H%5Cuadong Medicine Co., Ltd. 1 Sec%5Curity code: 000963 Stock abbreviation: H%5Cuadong Medicine Anno%5Cuncement No.: 2024-087 H%5Cuad
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