白云山分公司药物BYS10片进入关键性临床试验

9月15日，白云山发布公告，其分公司白云山制药总厂研发的选择性RET小分子抑制剂BYS10片近日收到国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的反馈意见。BYS10片主要用于治疗非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌等晚期实体瘤，已投入研发费用人民币1.46亿元。CDE同意BYS10片未来采用Ⅱ期单臂临床试验申请上市。目前全球仅有Pralsetinib（BLU-667）和Selpercatinib（LOXO-292）两款RET抑制剂新药获批上市。